Notfall und medizinische Hilfe

Diese Seite und E-Mail sind kein Notfalldienst. Bei akutem medizinischem Bedarf wenden Sie sich sofort an den örtlichen Rettungsdienst oder eine geeignete medizinische Fachperson.

IVD- und Medizinprodukte

Bei einer Qualitätsreklamation oder einem möglichen schwerwiegenden Vorkommnis nennen Sie Produkt, Hersteller, REF/Katalognummer, UDI soweit vorhanden, Charge oder Los, Ablaufdatum, zeitlichen Ablauf, bekannte Folgen und bereits getroffene Maßnahmen. Berufliche Betreiber oder Anwender in Deutschland können zusätzlich eigene unverzügliche Meldepflichten an die zuständige Bundesoberbehörde haben. Der offizielle deutsche Meldeweg ist beim BfArM beschrieben. Eine Meldung an Testora ersetzt keine eigene gesetzliche Meldepflicht.

Persönliche Schutzausrüstung

Risiko-, Konformitäts- oder Qualitätsmeldungen zu PSA werden getrennt von Medizinprodukte-Vorkommnissen bearbeitet. Nennen Sie Produkt, Hersteller, Chargen-/Serienangaben, Risiko, Einsatzsituation und bereits ergriffene Maßnahmen. Der zuständige Wirtschaftsakteur und die Behörde hängen von Produkt, Rolle und Bestimmungsland ab.

Andere Produkte

Für sonstige Produkte gelten die jeweils einschlägigen Produktsicherheitsregeln. Das EU-Safety Business Gateway ist ein behördlicher Unternehmensweg für bestimmte Meldungen; es ist nicht automatisch der richtige öffentliche Meldeweg für jede Person oder jedes Produkt.

Beweismittel und Datenschutz

• Produkt und Verpackung aufbewahren und nicht verändern
• Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, Charge/Los, Fotos und Lager-/Transportdaten sichern
• keine Patientennamen, Identifikationsnummern oder vollständigen Gesundheitsakten per gewöhnlicher E-Mail senden
• nach Möglichkeit eine codierte Referenz verwenden
• Produkte oder Proben nicht ohne sichere Handhabungsanweisung versenden

Kontakt

Senden Sie eine sachliche Erstmeldung an support@testora.eu. Testora verspricht auf dieser Seite keine feste Reaktionszeit, Behördenmeldung oder regulatorische Rolle; diese werden nach Produkt, Lieferkette, Ereignis und Land bestimmt.

Deutsche Produktfreigabe

Eine deutsche Websiteübersetzung ersetzt weder deutschsprachige Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung oder Sicherheitsinformationen noch eine erforderliche EU-Konformitätserklärung. Die Freigabe wird je SKU und Bestimmungsland geprüft.