Productveiligheid · Kwaliteit · Documentatie
Productconformiteit en incidentmelding
Vraag productspecifieke documentatie op of meld een kwaliteitsprobleem, onverwachte werking, ongewenste gebeurtenis of vermoedelijk ernstig incident met een door Testora geleverd product.
Koopt u voor uzelf?
U kunt zorgen over een zelftest melden met eenvoudige product- en bestelgegevens. Vermijd namen, identificatienummers of onnodige gezondheidsinformatie in gewone e-mail.
Naar informatie voor particuliere klanten →Koopt u voor een organisatie?
Professionele melders, distributeurs en organisaties behoren productidentificaties, gegevens voor traceerbaarheid en al genomen relevante maatregelen te vermelden.
Naar informatie voor zakelijke klanten →Waarmee kunnen we u helpen?
Kies hieronder het onderwerp dat het best past. Neem bij twijfel contact op met Testora en vermeld, indien beschikbaar, uw bestelnummer.
Deze pagina en het e-mailadres van Testora voor meldingen zijn geen spoed- of medisch-adviesdienst.
Voor particuliere klanten
Vraag over gebruik of een uitslag
Vermeld bij een gewone vraag het precieze product en beschrijf wat u wilt weten. Volg de actuele gebruiksaanwijzing en beschouw algemene website-informatie niet als diagnose of vervanging voor een professionele beoordeling.
Meld een probleem met de productkwaliteit
Meld ontbrekende onderdelen, beschadigde verpakking, zorgen over etikettering, vermoedelijke verontreiniging, onverwachte werking of andere kwaliteitsproblemen. Vermeld indien beschikbaar het bestelnummer, de productnaam, het partij- of lotnummer, de vervaldatum, foto’s en een korte feitelijke beschrijving.
Meld een ongewenste gebeurtenis of mogelijk ernstig incident
Stop het gebruik als verder gebruik een risico kan opleveren. E-mail Testora spoedig met als onderwerp DRINGEND PRODUCTINCIDENT. Where required, also use the competent-authority or healthcare reporting route in the country where the event occurred. Reporting to Testora does not replace another reporting duty.
Bewaar het product en bewijsmateriaal
Bewaar het product, de verpakking, het etiket, de instructies en relevante foto’s. Reinig of wijzig het product niet en gooi of verstuur het niet, tenzij dit nodig is voor onmiddellijke veiligheid of totdat u instructies voor de afhandeling ontvangt.
Bescherm persoons- en gezondheidsgegevens
Vermeld geen patiëntnamen, nationale identificatienummers, volledige medische dossiers of andere onnodige gevoelige gegevens in gewone e-mail. Gebruik waar mogelijk een gecodeerde referentie. Testora kan een geschikter kanaal voorstellen als aanvullende gevoelige informatie daadwerkelijk nodig is.
Voor bedrijven en professionele kopers
Productdocumentatie opvragen
Vermeld de organisatie en het land, de productnaam, het catalogusnummer, de fabrikant, waar beschikbaar het partij- of lotnummer, en het gevraagde document en de taal. Documentatie en wettelijke rollen verschillen per specifiek product.
Informatie voor professionele incidentmeldingen
Vermeld de rol en contactgegevens van de melder, organisatie en land, product en fabrikant, catalogusnummer, UDI indien aanwezig, partij- of lotnummer, vervaldatum, verloop van de gebeurtenis, aantal betrokken exemplaren, bekende gevolgen, al genomen maatregelen en of bewijsmateriaal beschikbaar is.
Afzondering en traceerbaarheid
Houd betrokken voorraad apart wanneer verder gebruik of distributie een risico kan opleveren of onderzoek kan belemmeren. Bewaar gegevens over opslag, transport en distributie en identificeer betrokken voorraad of ontvangers wanneer daarom wordt gevraagd.
Wat gebeurt er daarna?
Testora registreert de melding, vraagt zo nodig ontbrekende informatie op en stuurt haar door naar de relevante fabrikant, gemachtigde, importeur of andere verantwoordelijke marktdeelnemer. Volg eventuele instructies voor afzondering, terugroeping, retour of corrigerende maatregelen.
Een productklacht of incident melden
Gebruik de dringende onderwerpregel uitsluitend voor een mogelijk productveiligheidsincident. Omschrijf bij algemene documentatie- of kwaliteitsvragen duidelijk het doel.